לוח ה- FDA ממליץ על אישור זריקות להיפטר מסנטר כפול

זה נשמע כמעט טוב מכדי להיות אמיתי – זריקות של סם הממיס שומן. האם זה יכול להיות קץ לסנטרה הכפולה של האימה?

לוח ה- FDA ממליץ על הזרקה לסנטר כפול

Mar.11.201502:16

נראה כי רופאי העור חושבים כך וכך גם פאנל המייעץ למינהל המזון והתרופות. הם הצביעו פה אחד השבוע על אישור תרופה זעירה של חברת ביוטק לשימושים ספציפיים וממוקדים בתרופת השומן שלה – כדי להיפטר מסנטר כפול.

Kythera כבר עובד על התרופה, המכונה פשוט ATX-101, במשך שנים. עכשיו, ניסויים קליניים הראו שזה בטוח, ועושה אנשים מאושרים יותר עם הסנטר הכפול שלהם.

לדברי ד”ר סוזן וינקל, דרמטולוגית בברדנטון שבפלורידה, אשר סייעה בבדיקת התרופה בחולים, אם תאושר, היא תוצע כחלופה לניתוח. ה- FDA בדרך כלל עוקב אחר עצת הוועדות שלו, אם כי לא תמיד.

“אין שום תרופה אחרת שאושרה על ידי ה- FDA כמו זה בכלל. אין שום דבר בשוק “, אמר וינקל ל- NBC News.

ATX-101 הוא גרסה מנוסחת במיוחד של תרכובת טבעית הנמצאת בגוף הנקרא חומצה deoxycholic. זה מיוצר כחלק מתהליך העיכול ותפקידו לשבור שומן.

An FDA advisory panel has recommended approval of a new, fat-melting drug for double chins
הוועדה המייעצת של ה- FDA המליצה על אישור של תרופה חדשה, מוכתמת שומן, לסנטר כפולקיטרה ביופרמצבטיקה

“זה גורם לתאי השומן לקרע,” אמר וינקל. “כאשר אתה נולד, יש לך מספר מסוים של תאי שומן. במהלך החיים, תאי השומן האלה יכולים להיות רזים או שמנים יותר. כאשר אתה גורם לתא השומן לקרוע, התא הזה נעלם לעד. “

קליפורניה מבוססי Kythera (מבוטא KEE-ther-ah) מקווה להשתמש בתרופה כדי למקם את עצמו כחברה “אסתטיקה” רפואי – לחשוב על הליכים קוסמטיים הדומים השימוש הנפוץ של בוטוקס. שמה של החברה בא מאחת משתי האיים היווניים שטענו כי היא מקום הולדתה של אפרודיטה, אלת האהבה היוונית והיופי.

KLG, הודה applaud פריצת דרך עבור הסנטר כפול!

Mar.11.201501:54

זה ביקש בקפידה אישור ATX-101 עבור מצב מוגבל מאוד.

מבחינה רפואית, זה נקרא שומן תת-עורי. רוב האנשים יודעים את זה כסנטר כפול, וויינקל אומר שהטיפול כרוך בסדרה של זריקות חודש אחד. הם ייעשו במשרדו של הרופא.

זה לא מכאיב – רוב החולים דיווחו על חבלות, כאבים, קהות ונפיחות. כמה מהם דיווחו על בעיות מפחידות יותר, כגון בעיות בליעה, למרות שזה לא נמשך זמן רב. הניתוח גורם לעתים קרובות יותר תופעות לוואי חמורות.

וזה בהחלט לא לכולם, מזהיר ד”ר מייקל אדוארדס, נשיא החברה לכירורגיה פלסטית אסתטית.

“הדאגה הגדולה ביותר שלי היא פעם אחת היא מאושרת, אנשים יתחילו להשתמש בו עבור אזורים אחרים של הפנים או עבור כמויות גדולות יותר (של שומן) באזורים אחרים”, אמר אדוארדס חדשות NBC.

וינקל אומר שזה לוקח קצת מיומנות והכשרה לבצע את הזריקות כראוי. חולים ירצו להפחתת שומן מאוד, יש עצבים עדינים באזור שיש להימנע מהם, והזריקות חייבות לעבור לעומק מסוים. “את צריכה להבין את האנטומיה של האזור, “אמרה.

אבל לאחר אישור התרופה על ידי ה- FDA ועל השוק, כל רופא רשאי לרשום אותו כפי שהוא או היא רוצה. ה- FDA אינו שוקל כיצד רופאים יכולים להשתמש בתרופה בשיטות העבודה שלהם. זה מעלה את השאלה של מרפאות הפחתת נקודה.

אדוארדס חושש שהמטופלים יסתערו על מתרגלים לא מאומנים שינסו לדלל את התרופה ולהשתמש בה על שטח גדול יותר – דבר שעלול להוביל לתוצאות מגושמות במקרה הטוב, ואולי לסיבוכים. הוא מדגיש כי אנשים צריכים רק לחפש טיפולים ממומחים מוסמך מועצת המאומנים לעשות את ההליך המדובר.

“אם זה היה הפנים שלי, או הפנים של אשתי, או הפנים של אמא שלי הייתי רוצה מישהו שיודע מה הם עושים,” אמר אדוארדס.

האגודה האמריקאית לכירורגיה פלסטית אסתטית מתכננת לפרסם דוח ביום רביעי, המציג עלייה של 42% בשנה האחרונה בטיפולי הפחתת שומן לא-ניתוחיים. ההליך הכירורגי הנפוץ ביותר בשנה שעברה? שאיבת שומן עם 342,494 הליכים שבוצעו. זה עולה, בממוצע, בסביבות 3,000 דולר.

“אנשים עוברים כל מיני סוגים כדי לקבל את הצוואר שלהם כדי להיראות כמו שהם רוצים.”

רבים מהם הם עבור הסנטר הכפול.

“אנשים עוברים כל מיני סנוניגנים כדי שהצוואר שלהם ייראה כמו שהם רוצים, “אמר אדוארדס.

החלופות הלא-כירורגיות כוללות את CoolSculpting, Vaser Shape ו- Liposonix, עם למעלה מ -135,000 נהלים אלה בשנה שעברה. אדוארדס אמר כי הם עובדים טוב למדי, בחולים שנבחרו בקפידה, אך אף אחד מהם אינו מניב תוצאות דרמטיות.

אותו הדבר נכון גם לגבי ATX-101.

“והרבה תלוי בחולה. זה לא טיפול בהורדת משקל “, מדגיש וינקל. “זה לא עבור הפחתת BMI הכולל שלך (מדד מסת הגוף),” היא אמרה.

חלק מהחולים עם צוואר שומן מאוד עלול בסופו של דבר עם wattles של עור רופף, חולים אשר עורם אינו אלסטי באופן טבעי עלול גם בסופו של דבר עם “צוואר הודו”.

אבל התהליך עצמו נראה בטוח, לפחות כאשר הזרקת משמש כדי להסיר כמויות קטנות מאוד של שומן. נראה כי הגוף קולט ומפריד את תאי השומן הנגועים.

“אני אישית חושבת שזה יהיה מאוד מרגש”, אומרת וינקל, המתכננת להציע את ההליך במשרדה. החברה סירבה כל תגובה ולא פרסמה שום מידע על תמחור פוטנציאלי.

“אני לא יכול לחכות להזריק לעצמי. למי מאיתנו אין קצת שומן מתחת לסנטר שלנו? “

מאמר זה פורסם במקור ב -10 במרץ 2015 בשעה 5:29. ET.