האם שני כדורי דיאטה טובים יותר מאחד?

“את רוצה לחזור לשאלה הזאת? “שאל המראיין בטלפון.

מוחה של ג’ניפר סיבלי היה ריק. היא אחזה בה בחוזקה והסתכלה סביבה במשרדה הביתי. לא, היא לא רצתה לחזור לשאלה זו; כמנהלת פרסום מנוסה, שהיתה מובטלת במשך שנה, רצתה לסדר את השאלה ולקבל את העבודה. היא כבר הורידה הרבה מחקר על המעסיק הפוטנציאלי שלה והיה לה קובץ של הערות על מסך המחשב שלה כדי לעזור לה לייצר תשובה טובה. אבל היא לא יכלה להתמקד. המלים של המראיין פשוט הסתובבו במוחה. ככל שניסתה להיאחז ברעיון, כך הצליחה פחות.

היא לא קיבלה את העבודה. היא גם לא קיבלה את השלב הבא, עם חדר מסחר, לאחר ראיון נוסף (פנים אל פנים), שבו לא הצליחה להרכיב את מחשבותיה. “אז הפסקתי לקחת את הכדורים”, מספרת סיבלי, המתגוררת במרכז פנסילבניה. “חזרתי הביתה וחשבתי, זה לא שווה את זה. התרופות האלה מטרידות אותי “.

קישור: קרא עוד ממגזין עוד

“הסמים האלה” – פנטרמין, מדכאת תיאבון שרכשה באינטרנט וטופיראמאט (שם המותג טופמקס), נוגדת פרכוסים שקיבלה מרופא המשפחה שלה – לא היתה אמורה להפוך את סיבלי לקשה. הם נועדו לעזור לה להוריד את חמש עד חמש לירות שטרם הצליחה לאבד בזמן המובטלים. בהתייחסות לרמת דיאטה, סיבלי פנתה אל מה שמכונה “שילוב משולב”, כשהיא לוקחת שתי תרופות שיובילו יחד להפחתת משקל נוספת, עם פחות תופעות לוואי, מאשר אחת בלבד. הקוקטייל שסיבלי בחרה מכונה “פן-טופמקס”, אבל יש גם חיבורים רבים נוספים, המורכבים מדכאי תיאבון, נוגדי דיכאון ותרופות אחרות..

Combo-pilling כבר צובר ערעור בקרב דיאטרים, רופאים וחברות התרופות, בין היתר בגלל תרופות דיאטה אחת לא היתה הצלחה גדולה. לאחר סיבוטרמין (מרידיה) נלקחה לשוק באוקטובר האחרון, נותרה רק תרופה אחת שאושרה על ידי ה- FDA לטיפול בשמנת יתר במשך מספר שבועות: אורליסטט (Xen-ical על ידי מרשם או Alli מעבר לדלפק). אבל למרות ש-אורליסטט היא האופציה היחידה לטווח ארוך לצרכנים, דיאטנים רבים נמנעים ממנה משום שהם יכולים לחוות תופעות לוואי (כתמים שמנים על התחתונים שלהם, למשל) אם הם אוכלים ארוחות כבדות שומן. עבור רבים, combo-pilling מתחיל להיראות כמו התשובה.

אמנם אין נתונים מקיפים על כמה אמריקאים לוקחים שתי תרופות דיאטה בו זמנית, מחקר בגיליון מרץ 2009 של השמנה גילה כי 65 אחוזים של מומחים במשקל המשתייכים לאגודה האמריקנית של רופאים בריאטריים שהגיבו לסקר הם מרשמים או מאושרים, או “תווית,” שילובים סמים כמו פן טופמקס. נוהג זה הוא חוקי לחלוטין. למעשה, אחד מתוך חמישה סמים נפוצים למבוגרים הוא רשם את התווית, על פי ניתוח 2006 נחשב היטב ב ארכיונים של רפואה פנימית.התיאוריה היא כי כל עוד התרופה אושרה והוא על השוק, הרופאים עשויים להשתמש בו כפי שהם רואים לנכון. עם זאת, בעוד מרחב פעולה זה יצר כמה הפתעות מאושרות (כמו גילוי כי מיגרנות יכול להיות מטופלים עם בוטוקס), זה גם חושף חולים לאזור אפור רפואי שבו, ללא מחקר FDA נבדק, הם תלויים לחלוטין את החוכמה שלהם רופאים.

תוצאה אחת: מרבית התרופות המשמשות את הדיאטה לא נבדקו בניסויים קליניים הנערכים על ידי חברות תרופות או במחקרים קפדניים בראשות חוקרים אקדמיים. יש גם בעיות בטיחות. לדוגמה, כאשר יצרנית תרופות ניסתה לשווק גלולה אחת בשם Qnexa ששילבה את שתי התרופות שסיבלי קיבלה (אם כי במינונים שונים), ה- FDA דחה אותה על חששות לגבי מומים מולדים וסיכונים קרדיווסקולריים. עם זאת, הן הרופאים והן החולים יכולים להצביע על סיפורי הצלחה שבהם משטרי התרופות הללו הובילו לירידה במשקל ללא נזק בריאותי מובהק.

בסופו של דבר זה תלוי בכל אדם, בהתייעצות עם הרופא שלה, כדי להחליט אם היתרונות של combo-pilling הם שווה את הסיכונים. כאן, יותר לוקח מקרוב.

לידה של רעיון

הרעיון של סמים דיאטה משולבת נולד ביום חורפי חורפי של 1980s, כאשר פרמקולוג מאוניברסיטת רוצ’סטר היה מושלג בשדה התעופה קנזס סיטי. כשהוא מותק בספריו, הוא קרא על שני מדכאי תיאבון בשוק שלא פעלו כהלכה, במיוחד לטווח ארוך. “מה שהדהים אותי, “אומר המדען, ד”ר מייקל ויינטראוב, “היה שתופעות הלוואי היו כאלה, ועם אחת התרופות, וההיפך – וזה עם זה.” קיומו של הנמנום שנגרם על ידי אחד עלול לבטל את ההתרגשות של האחר, “החלטתי לנסות אותם ביחד”, הוא מסביר.

במחקר שפורסם ב -1992, ניהל וינטראוב משפט מפורסם על 121 נבדקים ומצא כי השילוב של phentermine, ממריץ, ו fenfluramine, תרופה אשר מגבירה את שחרורו של serotonin בגוף, עבד כמו שתי אצבעות חוצה טוב מזל. לאחר שמונה חודשים, אנשים על משטר כפול – מאוחר יותר המכונה פן- phen- איבד ממוצע של £ 32, ואת משולבת היה להיט ענק.

אתה יכול לזכור את הסוף של הסיפור פן- phen. ב -15 בספטמבר 1997, מחצית הצמד, fen-fluramine, הוצא מהשוק משום שהוא היה קשור למחלת שסתום הלב. אבל מושג הסמים הכפולים התבסס במוחו של ציבור הדיאטה. “פן-פן הייתה הפעם הראשונה בהיסטוריה העולמית שאפשר למנוע ירידה במשקל לטווח ארוך באמצעות שילוב של שתי תרופות”, אומר ד”ר רובר סקברסקי, מנהל מרפאות משקל לא יותר בדרום קליפורניה, של הנסיגה fenfluramine עשו עסקים רועם fen-phen. סקורסקי גם דיווח כי שניים מהחולים שלו, ביניהם קרוב משפחה אחד, פיתחו בעיות ריאות, שהוא מאמין כי היו קשורים לתרופות.

קוקטייל אנטי דיכאוני

הצד הפן של פן- phen הוא עדיין זמין, אבל כדי להיות סיוע דיאטה אמיתי, זה צריך שותף ריקוד. דבר אחד, השימוש של phentermine, דודה כימית של אמפטמין וחומר מבוקר, מאושר רק לכמה שבועות. זה עושה את הרעב לדעוך, אבל לאורך זמן, ירידה במשקל נוטה לטרוף. מה הוא עשה היה לשמור על הפין הולך מרגש מהירה – אסטר אסטר טאטא ג ‘ינג’ רוג ‘רס שלו לגבהים קסומים. מאז fenfluramine הוריד את השוק, הרופאים כבר מחפש תחליף.

ב -1994, שלוש שנים לפני שפן לא היה זמין, גילה מייקל אנצ’ורס, מומחה למשקל עם דוקטורט בביוכימיה מאוניברסיטת הרווארד, ופרקטיקה בגייטרסבורג, מרילנד, שותף חדש לפין די במקרה. “היו לי כתריסר מטופלים על פן-פן, אבל הפנפלורמין היה יקר”, הוא נזכר. “אז שאלתי עמית איך עובד משולבת. הוא אמר,’טוב, זה נראה שזה SSRI,'” סוג של נוגדי דיכאון. עוגנים תהו מדוע אינו יכול להשתמש בסמים אחרים, זולים יותר, כמו פרוזאק. וכאשר הוא ניסה את משולבת- phentermine-Prozac (Phen-Pro), המטופלים שלו איבדו משקל. “שנה אחרי זה, נודע כי fenfluramine הוא לא סם SSRI”, הוא ממשיך. “אז הסיבה הראשונית שלי לעשות את זה היה שגוי. היה לי מזל שזה עבד “. (פרוזאק ופנפלורמין משפיעים על הנוירוטרנסמיטור הקשור לסרוטונין הקשור במצב הרוח, אך בדרכים שונות).

בעוד עוגנים מחזיק פטנט על Phen Pro, אף יצרן לא החליט עדיין לייצר את משולבת כמו כדור אחד. אלי לילי, היוצר של פרוזק, ערך מחקר ראשוני אך החליט שלא להתקדם. (“לילי אינה ממליצה על שילוב של פרוזאק עם תרופות אחרות כטיפול לירידה במשקל”, אומרת דוברת החברה סוניה פופ-סטאלי, והוסיפה כי לילי אינה ממליצה להשתמש בתרופה כלשהי).

עוגנים אומר שהוא הטוב ביותר בטיפול overweight או שמנים בינוני. “אני מקבל 90 אחוז להפסיד לפחות רבע ממשקל הגוף הכולל שלהם”, הוא מתגאה. המפתח להצלחתו, הוא מרגיש, הוא שהוא מבלה חצי שעה בשיחה עם כל מטופלת, מנסה לשנות איך היא מתייחסת למזון. זה עוזר, הוא מציין, כי משולבת Phen-Pro עושה “להרוג את הרעב אצל כולם.”

שיחה עם עוגנים מדגימה כמה רוחב יש לכל רופא עם תרופות מרשם ללא תווית:

איך עודף משקל חייב המטופל להיות על מנת עוגנים לטפל בה? “פאונד”, הוא עונה.

ברצינות?

“ברצינות. אם אתה אפילו פאונד אחד יותר ממה שאתה רוצה להיות ואתה לא הצליחו לאבד את זה, למה אני לא צריך לעזור? זאת אומרת, אלה תרופות בטוחות עכשיו. אני לא יכול לחשוב על סיבה שלא לעשות זאת “.

האם הוא יבצע בדיקה רפואית ראשונה? “פעם הייתי עושה פיזית מלאה עם בדיקת דם ו EKG [אשר מתעד את הפעילות החשמלית של הלב], אבל אז שאלתי את עצמי, מה אני מחפש זה יכול לשנות את מה שאני הולך לעשות? התשובה היתה, שום דבר. אז עצרתי, “אומר עוגנים.

בעוד האגודה האמריקאית של רופאים בריאטרי, הקולג ‘האמריקאי של רופאים החברה האנדוקרינית אין הנחיות המשרד לרשום תרופות דיאטה, המכון הלאומי לבריאות רשימות מוגברת לחץ דם דפיקות לב כמו תופעות לוואי אפשריות של phentermine. אבל אד הנדריקס, מנהל המרכז לחקר המשקל בסקרמנטו ורוזוויל, קליפורניה, ולעתים גם רושם גלולות משולבות ללא תווית, עשה מחקר שמראה, לטענתו, את הבטיחות של פנטרמין. במחקר שלא פורסם על 300 חולים, הוא מצא כי בשל ההשפעות החיוביות של ירידה במשקל, התרופה למעשה הורידה את לחץ הדם.

ה- FDA שוקל ב (מיון)

אחת התרופות שמעוגנת מדי פעם היא טופמקס, נוגדת פרכוסים שאושרה לטיפול באפילפסיה ומיגרנות. לפעמים המכונה Dopamax, זה ידוע כדי לייצר ערפול אצל משתמשים מסוימים. אבל יש לה גם תופעת לוואי נעימה יותר: אנשים שלוקחים אותה בגלל מחלה עלולים לרדת במשקל, עובדה שנראתה בחוגי דיאטה לפני כ -12 שנה. על ידי הסקר שפורסם בגיליון 2009 של 2009 השמנה (ושיתוף ידי הנדריקס).

ויוס, חברת תרופות במאונטיין ויו, קליפורניה, החליטה לשלב את שתי התרופות בגלולה אחת, קנקסה. בדיקות קפדניות של המשרד עם יותר מ -5,000 נבדקים הניבו תוצאות מרשימות: במהלך השנה, אנשים על התרופה איבדו יותר מ -13% ממשקל ההתחלה שלהם. כמעט אפשר היה לשמוע את השיחות ממרפאות ההשמנה ואת וול סטריט.

הירידה נעצרה ב -28 באוקטובר, כאשר ה- FDA סירב לאשר את Qnexa. הסוכנות חששה כי התרופות יכולות לגרום למומים מולדים ולבעיות לב. קצב הלב שלך עולה הרבה כאשר אתה לוקח Qnexa, אומר סידני וולף, MD, מנהל קבוצת המחקר הבריאות בארגון השמירה הציבור האזרחי. וולף העיד בפני ה- FDA נגד אישור התרופה (אשר וויוס עדיין מקווה לנצח).

הרופאים יותר ראיין מי לקבוע פן טופמקס נוטים להשתמש לפחות פעמיים כמו phentermine ו Topamax כפי הכלול Qnexa. עם זאת, נראה שהם אינם מודעים לפסק הדין של ה- FDA על השילוב. “לאחר שנקבע פנטרמין ו טופמקס במשך 12 שנים,” אומר Skorkky, “אני לא מושפע.” עוגנים גם ממשיך להשתמש פן טופמקס עבור אנשים מסוימים. “להחלטת ה- FDA אין כל השפעה על התרגול שלי”, הוא אומר. כנ”ל לגבי הנדריקס.

בעוד שרופאים אלה אינם מודאגים, מומחים רבים העוסקים במחקר על השמנת יתר מעודדים את הרופאים לשים את הבלמים בשחרור משולב. “יש נימוק חזק לשימוש בצירופים”, אומר ג’ורג ‘בריי, MD, מנהל חטיבת ההשמנה והמטבוליזם הקליני במרכז המחקר פנינינגטון ביו-רפואה בלואיזיאנה. “אבל Topiramate [טופמקס] אושרה לטיפול באפילפסיה ומיגרנה. לדברי ד”ר ארתור קפלן, פרופסור לביו-אתיקה ופילוסופיה באוניברסיטת פנסילבניה, מדגיש כי שילוב של גלולות דיאטה שונות עשוי להימשך שנים, וכי חולים עלולים לחוות אינטראקציות שליליות ותופעות לוואי – אבל ללא פיקוח שמגיע עם אישור ה- FDA, הרשויות לא יידעו.

אל תצפו שהממשל הפדרלי ינקוט עמדה. “עמדת ה- FDA על שימוש ללא תווית היא שאם מישהו חושב שזה בעיה, זה נלקח על ידי המדינה הרפואי לוחות”, אומר אריק קולמן, MD, סגן מנהל מחלקת ה- FDA של מטבוליזם ואנדוקרינולוגיה מוצרים, כאשר נשאל על combos כמו Phen Pro. “כעובדת ה- FDA, אין לי שום עמדה בדרך זו או אחרת על שימוש ללא תווית של שתי תרופות אלה או אחרים.”

כרגע יש תרופה משולבת חדשה בצינור: Contrave – אשר זוגות naltrexone, המשמשים לטיפול באלכוהול התמכרות לסמים, עם bupropion antidepressant (Wellbutrin, Zyban) – קיבל את האגודלים על ידי ועדת הייעוץ של ה- FDA בדצמבר; בשעה העיתונות, החלטה סוכנות הסופי עדיין בהמתנה.

לחשוב על ניסוי? 

ג’ניפר סיבלי, המועסקת כיום כמנהלת פרויקטים במשרד פרסום בהריסבורג, לא המתינה לתרופה שתאושר על ידי ה- FDA; היא היתה משולבת בכוחות עצמה – ועד מהרה הצטערה על כך.

אם תחליט כי היתרונות המפורטים כאן עולים על הסיכונים, לשקול את ההנחיות האלה, בהתייעצות עם הרופא הרגיל שלך.

1. לא לקנות סמים באינטרנט. הרבה של phentermine באינטרנט, למשל, נמכר על ידי הרמאים. “יש כל כך הרבה דברים קורה, אנחנו לא יכולים למשטרה הכל”, אומר קולמן של ה- FDA.

2. דעו את הסיכון למחלות לב ויש להם אותם פיקוח לאחר שתפעיל משטר משולב של תרופות, כדי לוודא שהם נשארים יציבים או משתפרים (בגלל היתרונות של ירידה במשקל).

3. ודא שאתה בוטח הרופא לפני שתמלא מרשם. אם MD רושם תווית מחוץ לתווית, בדוק אם יש לו אישורים מעוררי אמון – ומבהיר בבירור את כל הסיכונים, כמו גם את היתרונות.

4. להיות ערני עבור כל סימפטומים חריגיםכאב ראש, כאבי שרירים, בעיות זיכרון – אם נראה שאין להם שום קשר לסמים שאתם נוטלים. תרופות יכולות לפעול באופן בלתי צפוי, לכן אמור לרופא אם אתה חווה שינוי; זה יכול להיות סימן לתגובת סמים רצינית.

5. חשוב פעמיים על תרופה משולבת כי כבר נדחה על ידי ה- FDA. כישלון לזכות באישור פירושו מומחים רפואיים שקדו על המחקר והחליט משולבת אינו מוכן לפריים טיים. אם אתם רוצים להמשיך בכל מקרה, שימו לב מיוחדת לסימפטומים אפשריים המצוטטים כסיבות לדחייה.

6. נסו להשתמש בכל תרופה כמו אבן דריכה לאכילה טובה יותר. באופן אידיאלי, התרופה תסייע להניע אותך לבצע את השינויים שאתה יודע הם בריאים – והוא יכול להימשך כל החיים.

פורסם במקור בגיליון מרץ 2011 של יותר.

Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

75 − = 69

map