FDA panel preporučuje odobrenje injekcija kako bi se riješile dvostruke brade

Zvuči gotovo previše dobro da bude istinito – injekcije lijeka koji rastu masnoću. Može li to značiti kraj za zastrašujuće selfie dvostruke brade?

Panel FDA preporučuje ubrizgavanje za dvostruku bradu

Mar.11.201502:16

Čini se da dermatolozi to misle, a tako i panel koji savjetuje Hruzivu i lijekove. Oni su jednoglasno glasali ovaj tjedan kako bi odobrili malu tvrtku biotehnološkog društva za vrlo specifičnu i ciljanu uporabu njene droge za rastvaranje masti – kako bi se oslobodili dvostrukih bradica.

Kythera već godinama radi na drogama, poznatom pod imenom ATX-101. Sada su klinička ispitivanja pokazala da je sigurna i čini ljude sretnijim svojim dvostrukim bradavicama.

Ako bude odobren, može se ponuditi kao alternativa operaciji, kaže dr. Susan Weinkle, dermatolog u Bradentonu, Florida, koja je pomogla testiranju lijeka u pacijenata. FDA obično slijedi savjete svojih odbora, iako ne uvijek.

“Nijedan drugi lijek odobren od FDA-e uopće ne sviđa. Nema ništa na tržištu “, rekao je Weinkle NBC News.

ATX-101 je posebno oblikovana verzija prirodnog spoja koji se nalazi u tijelu pod nazivom deoksikolna kiselina. Proizveden je kao dio probavnog procesa i njen posao je razbiti masnoću.

 FDA advisory panel has recommended approval of a new, fat-melting drug for double chins
FDA savjetodavna ploča preporučila je odobrenje novog, masno-taljivačkog lijeka za dvostruke bradaviceKythera Biopharmaceuticals

“To uzrokuje lomljenje masnih stanica”, rekao je Weinkle. “Kada ste rođeni, imate određeni broj masnih stanica. Tijekom života, te masne stanice mogu biti ili manje mekane. Kada uzrokujete da se masna stanica pukne, ona stanica je zauvijek nestala. “

Kalifornijska Kythera (izgovara se KEE-ther-ah) nada se da će se lijek koristiti kao medicinska “estetika” – misli na kozmetičke postupke slične širokoj upotrebi Botoxa. Ime tvrtke dolazi od jednog od dva grčka otoka koja je tvrdila da je rodno mjesto Afrodita, grčke božice ljubavi i ljepote.

KLG, Hoda pozdravljaju proboj za dvostruke bradavice!

Mar.11.201501:54

Pažljivo je traženo odobrenje za ATX-101 za vrlo ograničeno stanje.

Medicinski, zove se submentalna masnoća. Većina ljudi to zna kao dvostruku bradu, a Weinkle kaže da liječenje uključuje niz injekcija od jednog mjeseca. Bili bi obavljeni u ordinaciji.

Nije bezbolno – većina bolesnika je izvijestila o modricama, bolovima, ukočenosti i oteklini. Nekoliko prijavljenih zastrašujućih problema poput problema s gutanjem, iako dugo nije trajalo. Kirurgija često uzrokuje ozbiljnije nuspojave.

I definitivno nije za svakoga, upozorava dr. Michael Edwards, predsjednik Društva za estetsku plastičnu kirurgiju.

“Moja najveća briga je kada se odobri, ljudi će ga početi koristiti za druga područja lica ili za veće količine (masnoća) u drugim područjima”, rekao je Edwards NBC News.

Weinkle kaže da je potrebna neka vještina i obuka za ispravno izvršavanje injekcija. Pacijenti će željeti vrlo ravnomjerno smanjenje masnoće, na području se moraju izbjegavati osjetljivi živci, a injekcije moraju ići na određenu dubinu. “Morate razumjeti anatomiju tog područja”, rekla je.

No, jednom kada lijek odobri FDA i na tržištu, svaki liječnik može ga propisati kako on ili ona želi. FDA ne razmatra kako liječnici mogu koristiti lijek u svojoj praksi. To postavlja pitanje klinickih redukcija.

Edwards se brine da će pacijenti stajati na neučvršćene praktičare koji bi pokušali razrijediti lijek kako bi ga koristili na većem području – što bi u najboljem slučaju moglo dovesti do grubih rezultata, a možda i komplikacija. Naglašava da bi ljudi trebali tražiti tretman samo od ovlaštenih stručnjaka koji su osposobljeni za provođenje postupka u pitanju.

“Da je to moje lice, ili lice moje žene ili lice moje majke, želio bih nekoga tko zna što rade”, rekao je Edwards..

Američko društvo za estetsku plastičnu kirurgiju planira objaviti izvješće u srijedu koje pokazuje porast od 42 posto u proteklih godinu dana u ne-kirurškim tretmanima smanjenja masnoća. Najpopularniji kirurški zahvat prošle godine? Liposukcija izvedena s 342,494 postupaka. Trošak je u prosjeku oko 3000 USD.

“Ljudi prolaze kroz sve vrste šljiva kako bi dobili vrat da izgledaju onako kako žele.”

Mnogi od njih su za dvostruku bradu.

“Ljudi prolaze kroz sve vrste šljiva kako bi dobili vrat kako bi izgledali onako kako žele”, rekao je Edwards.

Nonsurgijske alternative uključuju CoolSculpting, Vaser Shape i Liposonix, s više od 135.000 ovih postupaka prošle godine. Edwards je rekao da rade nešto dobro, pažljivo odabranih pacijenata, ali nitko ne proizvodi dramatične rezultate.

Isto vrijedi i za ATX-101.

“A puno ovisi o pacijentu. To nije tretman gubitka težine “, ističe Weinkle. “Ovo nije za smanjenje ukupnog indeksa tjelesne mase (BMI)”, rekla je.

Neki bolesnici s vrlo debelim vratovima mogli bi završiti s vrućima labave kože, a bolesnici čija koža nije prirodno elastična također mogu završiti “vratom puretine”.

Ali sam postupak izgleda sigurno, barem kada se injekcija koristi za uklanjanje vrlo malih količina masti. Čini se da tijelo apsorbira i izlučuje razbijene masne stanice, pokazuju studije.

“Ja osobno mislim da će to biti vrlo uzbudljivo”, kaže Weinkle, koji planira ponuditi postupak u svom uredu. Tvrtka je odbila bilo kakav komentar i nije objavila nikakve informacije o potencijalnim cijenama.

“Ne mogu čekati da se ubrizgam. Koje od nas nema malo masti ispod brade? “

Ovaj je članak izvorno objavljen 10. ožujka 2015. u 5:29. ET.

Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

79 − 76 =

map